Design für Ärztinnen und Ärzte: Rechtliche und benutzerfreundliche Aspekte medizinischer Software

Einleitung

Das Design medizinischer Softwaresysteme ist deutlich komplexer als in anderen Branchen und erfordert einen ganzheitlichen Ansatz, der über herkömmliche Designüberlegungen hinausgeht. Es erfordert Aufmerksamkeit für visuelle und funktionale Elemente, ein tiefes Verständnis der medizinischen Arbeitsabläufe und die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen. 

Um ein funktionales System für medizinisches Fachpersonal zu schaffen, müssen Designer maximale Benutzerfreundlichkeit, Zugänglichkeit und Ästhetik priorisieren und gleichzeitig rechtliche Fragen und Anforderungen berücksichtigen, die die Implementierung oder Zertifizierung beeinflussen könnten. 

Dieser Beitrag wird besonders hilfreich sein, wenn Sie: 

• Ein IT-System im Gesundheitswesen von Grund auf neu entwickeln 
• Neue Funktionen für ein bestehendes Gesundheitssystem implementieren 
• Das Design eines bestehenden Systems verbessern, um die Benutzerfreundlichkeit zu optimieren. 

Wenn Sie also zu einer dieser Gruppen gehören oder sich allgemein für Design im Gesundheitswesen interessieren, ist dieser Beitrag genau richtig für Sie.

Schritt 0: Rechtliche Überlegungen 

Bevor wir uns mit User Research, Design und Tests befassen, sollten zunächst rechtliche Aspekte berücksichtigt werden.

Abhängig von dem Land, in dem wir unser Produkt einführen, ist es notwendig, sich mit den entsprechenden Vorschriften vertraut zu machen. Diese umfassen typischerweise: 

• Obligatorische Mindestanforderungen für medizinische Software 
• Spezifikationen für Benutzeroberflächenelemente 
• Zugänglichkeitsstandards 
• Datensicherheits- und Patientengeheimhaltungsanforderungen 
• Einhaltung branchenspezifischer Standards und Zertifizierungen 
• Anforderungen an Integrationsschritte mit anderen Gesundheitssystemen und E-Services 

Je nach Land variieren diese Vorschriften und werden meist von spezialisierten Organisationen definiert. In Deutschland veröffentlicht beispielsweise die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) detaillierte Vorgaben für medizinische Software.

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) ist der medizinische Spitzenverband, der die Interessen der niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte in Deutschland vertritt.

Unter diesem Link finden Sie das Dokument, das die obligatorischen Mindestanforderungen für medizinische Software spezifiziert und detailliert darstellt. 

 Dieses Dokument enthält Informationen über: 

•  Obligatorische Felder bei der Anzeige von Informationen über Medikamente in Suchergebnissen. 

• • P2-110, 2.2.1 Mindestinformationen zu Fertigarzneimitteln gemäß der Preis- und Produktliste und anderen spezifizierten Quellen.

• • Design-Herausforderung: Es gibt viele Daten, lange Textfelder und Aktionsschaltflächen, die stets sichtbar bleiben müssen. Das Design muss alle erforderlichen Informationen anzeigen. 

• Medikamentenetiketten sollten durch Symbole dargestellt werden. 

• • Design-Herausforderung: Benutzerdefinierte und komplizierte Symbole oder Illustrationen. Beispiele: 

• • • „Medikament vom Markt genommen“ 

• • • „Medikament vom Markt genommen, jedoch verfügbar, wenn die Apotheke Vorrat hat“.

Diese Symbole müssen unterschiedlich und für Nutzer leicht erkennbar sein.  

• Die Patientendaten und ähnliche Elemente müssen stets für Ärztinnen und Ärzte sichtbar sein.  

• • Design-Herausforderung: Eine große Menge an Daten in einer konsolidierten, klaren und lesbaren Weise präsentieren, die auf Bildschirme unterschiedlicher Größe passt (siehe WCAG unten). 

• Eine minimale Schriftgröße von 10 pt sowie eine spezifische Schriftfamilie
  (Monotype Courier oder Courier New) für die Druckvorschau.

• • P3-720 Allgemeine Vorgaben für die Rezeptbedruckung. 

Schritt 1: Zugänglichkeit 

Das nächste, sehr wichtige Thema ist die Zugänglichkeit. Bei der Erstellung von Designtools, bei denen medizinisches Fachpersonal die Zielnutzer sind, müssen die Bedürfnisse und möglichen Einschränkungen der medizinischen Fachkräfte berücksichtigt werden. 

Betrachten wir eine Eurostat-Studie zur Altersverteilung der medizinischen Fachkräfte in der Europäischen Union: 

Die Daten zeigen, dass ein erheblicher Teil der medizinischen Fachkräfte über 50 Jahre alt ist. Diese demografische Erkenntnis ist entscheidend für das Softwaredesign, da die Anwendungen häufig von Menschen mit gesundheitlichen Einschränkungen genutzt werden. 

Daher ist es wichtig, die WCAG-Richtlinien zu berücksichtigen.

Die Web Content Accessibility Guidelines (WCAG) sind international anerkannte Standards, die vom World Wide Web Consortium (W3C) entwickelt wurden, um sicherzustellen, dass digitale Inhalte für alle Benutzer, einschließlich Menschen mit Behinderungen, zugänglich sind (Quelle ). 

Im Folgenden stellen wir einige wichtige WCAG-Empfehlungen vor, die im Kontext des medizinischen Softwaredesigns besonders relevant sind. 

• „Die visuelle Darstellung von Text und Bildern von Text hat ein Kontrastverhältnis von mindestens 7:1.“ 

Hinweis: Angesichts der großen Anzahl relativ älterer Ärztinnen und Ärzte ist es wichtig, den Text leicht lesbar zu halten (Quelle)  

• „Alle Funktionen müssen über die Tastatur verfügbar sein.“ 

Hinweis: Dies ist für Ärztinnen und Ärzte besonders wichtig, da sie häufig die Tastatur zur Navigation nutzen – eine schnellere Alternative zur Maus (Quelle).  

• „Unterbrechungen können vom Benutzer verschoben oder unterdrückt werden, außer bei Unterbrechungen, die einen Notfall betreffen.“ 

Hinweis: Während eines Patientenbesuchs möchten Ärztinnen und Ärzte ihre Aufgaben zügig erledigen, weshalb Benachrichtigungen, die nicht mit dem Besuch in Zusammenhang stehen, leicht frustrierend wirken können (Quelle).

• „Bestätigt; Ein Mechanismus ist verfügbar, um Informationen vor der endgültigen Übermittlung zu überprüfen, zu bestätigen und zu korrigieren.“ 

Hinweis: Das Abschließen eines E-Rezepts ist eine kritische Aufgabe, bei der sich Ärztinnen und Ärzte keine Fehler leisten können. Deshalb müssen wir ihnen ermöglichen, Fehler zu korrigieren und eine klare Bestätigung ihrer Aktionen zu geben (Quelle). 

• „[…] 

• • Zeilenhöhe (Zeilenabstand) mindestens 1,5-fache der Schriftgröße; 
  • Abstand nach Absätzen mindestens 2-fache der Schriftgröße; 
  • Buchstabenabstand mindestens 0,12-fache der Schriftgröße; 
  • Wortabstand mindestens 0,16-fache der Schriftgröße.“  

Hinweis: Medizinische Systeme enthalten oft viele Daten, Etiketten und Beschreibungen. Es ist wichtig, eine klare typografische Hierarchie zu etablieren, um lesbare Informationen bereitzustellen (Quelle). 

Schritt 2: Fehler vermeiden und Burnout reduzieren 

Ein weiterer wichtiger Aspekt im Gesundheitswesen ist der Kontext, in dem ein Tool verwendet wird. Medizinisches Personal verwendet Software oft in stressigen Situationen. Daher müssen diese Tools klare Nachrichten bieten und leicht zu handhaben sein, um die Kommunikation zwischen Ärztin/Arzt und Patientin/Patient nicht zu stören. 

Neben WCAG besagt eine der Heuristiken von Nielsen Norman, dass der Systemstatus (Fehler, Warnungen, Erfolge, Informationen) angezeigt werden sollte: 

„Das Design sollte Benutzer jederzeit durch klares Feedback über den Systemstatus informieren.“– Jakob Nielsen 

Im medizinischen Kontext hat diese Heuristik eine noch größere Bedeutung. 

Lassen Sie uns nun alle Herausforderungen untersuchen, mit denen Ärztinnen und Ärzte konfrontiert sind: 

• Komplexe Prozesse und nicht-ergonomische Schnittstellen können zu Fehlern führen. Ein Beispiel aus einer NCBI-Studie verdeutlicht: 

 „[…] Zum Beispiel, wenn Blutentnahme-Ergebnisse untersucht werden, gruppieren einige Schnittstellen die Ergebnisse nicht unter bedeutungsvollen Themen, nutzen keine Farben, um abnormale Werte hervorzuheben, oder zeigen die Zeit, die mit dem Ergebnis verbunden ist, nicht klar an, was dazu führt, dass medizinisches Fachpersonal Entscheidungen auf der Grundlage veralteter Informationen trifft.“ 

• Ärztinnen und Ärzte können wertvolle Zeit mit der Navigation durch komplizierte Systeme verlieren, was die Zeit, die sie mit ihren Patientinnen und Patienten verbringen, erheblich verkürzt. 

• Schwierigkeiten beim schnellen Zugriff auf Patienteninformationen oder frühere Behandlungsdaten können die klinische Entscheidungsfindung verlangsamen und zu Behandlungsverzögerungen führen. 

Diese Probleme resultieren in erhöhtem Stress, Frustration und letztlich Burnout. 

Ein Bericht der Mayo Clinic Proceedings– „The Association Between Perceived Electronic Health Record Usability and Professional Burnout Among US Physicians“ untersuchte den Zusammenhang zwischen der Benutzerfreundlichkeit von EHRs (d. h. PVS- und KIS-Systemen) und dem Burnout von Ärztinnen und Ärzten. Dabei zeigte sich:

• Ärztinnen und Ärzte bewerteten EHRs mit einem System Usability Scale (SUS)-Score von 45, was in Bezug auf Benutzerfreundlichkeit als „unterdurchschnittlich“ gilt. 

• Zeitaufwändige Dokumentation und schlechtes Design der Benutzeroberfläche sind bedeutende Frustrationsquellen für medizinisches Fachpersonal und tragen zu hohen Burnoutraten bei. 

Es gibt weitere Berichte dieser Art, die das Ausmaß des Problems verdeutlichen: 

• „Electronic Health Record Usability: Associations with Nurse and Patient Outcomes in Hospitals“, EHR Association (EHRA) 2021
• „Comparing International Experiences With Electronic Health Records Among Emergency Medicine Physicians in the United States and Norway: Semistructured Interview Study“.

Benutzerfreundlichkeit ist kein Nice-to-have in medizinischer Software – sie ist ein zentraler Faktor für die Qualität und Sicherheit der Versorgung.

Schritt 3: Implementierung von User-Centered Design 

Durch die Fokussierung auf User-Centered Design können wir viele der Benutzerfreundlichkeitsprobleme angehen und letztendlich die Effizienz verbessern sowie Fehler reduzieren.

Dies ist entscheidend, denn Ärztinnen und Ärzte erfassen täglich kritische Patientendaten – eine Tätigkeit, bei der kein Platz für Müdigkeit, Fehler oder Unklarheiten ist. 

User-Centered Design (UCD) ist ein iterativer Designprozess, bei dem Designer in jeder Phase des Designprozesses den Fokus auf die Benutzer und deren Bedürfnisse legen.

In UCD sind Designteams während des gesamten Designprozesses durch verschiedene Forschungs- und Designtechniken mit den Benutzern in Kontakt, um hochgradig nutzbare und zugängliche Produkte für sie zu erstellen (Quelle).  

Das bedeutet, dass wir vor der Implementierung das Verhalten unserer Nutzer, nämlich des medizinischen Fachpersonals, gründlich untersuchen sollten. Hier kommt die User Research ins Spiel: 

User Research beinhaltet das Sammeln und Analysieren von Daten über Benutzer durch verschiedene Methoden wie Umfragen, Interviews und Usability-Tests. Dies ermöglicht es uns, die Schmerzpunkte der Benutzer zu identifizieren und Chancen zu erkennen, nicht nur Benutzerfreundlichkeitsprobleme zu beheben, sondern auch den Workflow zu verbessern.

Wir können unsere Nutzer fragen: 

•  Wie sieht die Kommunikation in der Einrichtung aus? Vielleicht haben Sie Schwierigkeiten mit effektiver und sicherer Kommunikation untereinander? 
• Wie sehen ihre Arbeitsabläufe aus, was sind typische Aktivitäten während des Tages? 
• Wie erfassen Sie Informationen – sowohl digital als auch in analoger Form? Ärztinnen und Ärzte schreiben oft Informationen auf Papier auf, daher lohnt es sich, dies genauer zu betrachten. 
• Wo treten in ihrer Arbeit die meisten Fehler auf, wo haben sie Schwierigkeiten? 
• Wie interagieren sie mit bestehenden Systemen und Tools? 

Hierbei handelt es sich nur um einige Beispiele; während der Entdeckungsphase sollten wir jedoch viele detailliertere Fragen stellen. 

Welche Methoden können wir verwenden? 

• Face-to-Face- und Remote-Benutzerinterviews 
• Usability-Tests 
• Untersuchung bestehender Daten 
• Beobachtungen im Arbeitsumfeld 

Das Gespräch mit unseren Benutzern ist der einzige Weg, um zu bestätigen, dass unsere Software ihre tägliche Arbeit verbessert. Wir können unsere Lösung zu Beginn des Projekts – in der Entdeckungsphase, während des Projekts und nach der Implementierung testen. 

Wenn Sie dieses Thema weiter vertiefen möchten, befasst sich diese Studie: „Elektronische Gesundheitsakten und verbesserte Patientenversorgung: Chancen für angewandte Psychologie“ mit der Notwendigkeit, die kognitiven oder wahrnehmungsbezogenen Bedürfnisse der Gesundheitsfachkräfte zu verstehen.  

Falls Sie sich für KI im Gesundheitswesen oder für technologische Aspekte der Softwareentwicklung interessieren, laden wir Sie ein, weitere Artikel auf unserem Blog und LinkedIn zu erkunden. Zögern Sie nicht, uns bei Fragen zum Aufbau von Software für die Gesundheitsbranche zu kontaktieren. 

Wer sind wir? 

Bei NubiSoft entwickeln wir Software für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein vertrauenswürdiger Technologiepartner für medizinische Einrichtungen sowie für Unternehmen, deren Endnutzer medizinische Fachkräfte sind. 

Wir sind überzeugt, dass gut gestaltete Lösungen einen echten Unterschied in der Arbeit von medizinischen Fachkräften machen können. 

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